Eficácia de rebamipida 2%, soro autólogo e uma combinação de ambos na melhora dos sintomas oculares no olho seco hipossecretor: um estudo piloto aberto, randomizado, controlado e cruzado

Resumo

Objetivo: avaliar a eficácia da rebamipida a 2%, do soro autólogo e sua combinação para melhorar a pontuação do teste OSDI em pacientes com olho seco hipossecretor.
Métodos: estudo piloto cruzado de dois períodos, controlado, randomizado e aberto. 42 olhos (21 sujeitos) foram incluídos. As intervenções foram distribuídas aleatoriamente: soro autólogo, rebamipida e tratamento combinado. Os seguintes dados foram medidos: pontuação OSDI, tempo de quebra de lágrima (BUT), coloração com fluoresceína, coloração com rosa bengala e teste de Schirmer I.
Resultados: Nos grupos de rebamipida e de tratamento combinado, a pontuação do teste OSDI mostrou diferenças significativas na comparação da linha de base no dia 90 (p <0,01). O grupo com soro autólogo não apresentou diferenças. Quando as terapias foram comparadas, não foram encontradas diferenças no dia 90. Com a terapia com rebamipida, o teste de Schirmer I e a rosa de bengala mostraram diferenças significativas entre os valores iniciais e os obtidos no dia 90 (p <0,05). Na análise de intenção de tratar, houve diferenças significativas apenas com rebamipida nas pontuações OSDI no dia inicial 90 (p <0,05). Não foram encontradas diferenças entre os tratamentos para esta variável. O teste de Schirmer e rosa bengala com rebamipida mostraram diferenças significativas (p <0,05).
Conclusões: O tratamento com rebamipida foi eficaz na melhora dos sintomas de olho seco. Na terapia com rebamipida, a melhora objetiva foi encontrada no teste de Schirmer e na coloração com rosa bengala. Por se tratar de um estudo piloto, os resultados devem ser vistos com cautela; estudos randomizados controlados serão necessários para avaliar o efeito da rebamipida nesta população.

Palavras-chave: olho seco, rebamipida, soro autólogo, síndrome de Sjögren.