Efectos de la nanoemulsión de propilenglicol-hidroxipropil guar en gotas oftálmicas para la sequedad ocular leve a moderada
DOI:
https://doi.org/10.70313/2718.7446.v17.n04.381Palabras clave:
enfermedad de ojo seco, guar, lágrimas artificiales, OSDI, NBUT, nanoemulsión de propilenglicol-hidroxipropil guarResumen
Objetivo: Evaluar el alivio de los síntomas en pacientes argentinos con enfermedad de ojo seco (EOS) de leve a moderada tratados con nanoemulsión de propilenglicol-hidroxipropil guar (PG-HPG) (Systane® Complete) en colirio.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico de fase IV, abierto, prospectivo e intervencionista en 40 pacientes con EOS. El criterio de valoración primario fue la diferencia media en el índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) en pacientes con EOS leve y moderada tras 28 días de tratamiento. El criterio de valoración secundario fue el tiempo de ruptura lagrimal no invasiva (NBUT) en pacientes con EOS leve y moderada a los 14 y 28 días.
Resultados: Se encontró una correlación negativa moderada entre la puntuación OSDI y el NBUT (Spearman rank correlation rho = -0,26, p-value <0,001). La puntuación OSDI basal fue de una media de 21,5 puntos (IC 95%: 18,8 - 24,1), tras 14 días de tratamiento fue de 16,2 (IC 95%: 13,6 - 18,8) y tras 28 días fue de 13,4 (IC 95%: 11,85 - 15,69). Al comparar el OSDI basal y el OSDI a los 28 días, la disminución media fue de 8,06 puntos (IC del 95%: 6,88 - 9,24; valor de p <0,001). Al inicio, el NBUT fue de 5,94 segundos (IC del 95%: 1,49 - 10,4), a los 14 días fue de 7,00 segundos (IC del 95%: 2,74 - 11,3) y a los 28 días fue de 7,61 segundos (IC del 95%: 3,14 - 12,1). Entre el inicio y los 28 días de tratamiento, el NBUT aumentó en 1,68 segundos (IC del 95%: 0,79 - 2,57; valor de p <0,0001).
Conclusiones: La nanoemulsión PG-HPG proporcionó alivio de los síntomas tras su instilación cuatro veces al día durante 28 días en una población argentina de pacientes con EOS leve y moderada.
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